圣诺生物半年报:原料药驱动业绩大幅增长 研发管线构筑长期竞争力

8月15日,圣诺生物(688117.SH)发布2025年半年报。报告期内,圣诺生物在多肽药物研发、生产与销售领域实现了显著增长。公司核心财务数据亮眼,研发管线稳步推进,竞争优势持续巩固,展现出在多肽医药细分领域的强劲发展势头。

所属领域快速发展潜力巨大

营收利润激增现金流充裕

在全球医药行业中,多肽药物领域正经历着快速的发展与变革。多肽药物因其兼具小分子药物和生物制剂的优势,在多种疾病治疗方面展现出独特潜力,近年来市场规模持续扩张。据相关数据显示,全球多肽药物市场近年来保持着约8%的复合增长率,而中国市场增速更为显著,高达20%以上,预计到2027年,全球规模将逼近500亿美元。从应用领域看,多肽药物在肿瘤、心血管、糖尿病等重大疾病以及罕见病治疗方面的应用不断拓展,尤其在糖尿病管理领域,随着全球糖尿病患者数量的攀升,多肽类降糖药物需求日益旺盛。同时,随着人们健康意识的提升以及对新型药物的迫切需求,多肽领域的发展前景愈发广阔,个性化医疗、精准医疗的兴起更为多肽药物的创新应用开辟了新空间。

圣诺生物作为多肽药物领域的重要参与者,2025年上半年表现亮眼。其发布的半年报全方位展现彰显了公司在多肽医药细分赛道的优势竞争力与发展潜力。

2025 年上半年,圣诺生物的财务数据呈现全面爆发态势。营业收入达3.38亿元,同比增长69.69%;归母净利润 8895.67万元,同比大增308.29%。增长数据远超行业平均水平,凸显出公司在核心产品市场的强势表现。加权平均净资产收益率9.26%,较上年同期提升6.82个百分点,盈利水平的显著提升进一步验证了公司业务模式的有效性。

报告期内,司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药的境外销售大幅增加是核心增长引擎。这两款产品作为糖尿病、肥胖症治疗领域的热门品种,契合了全球代谢疾病用药市场的旺盛需求,不仅拉动了营收规模的扩张,更因原料药业务较高的毛利率水平,直接推动了利润端的跨越式增长。

从盈利质量看,经营活动产生的现金流量净额8165.86万元,同比增长213.22%,与净利润规模基本匹配,且增速远超营收增长,说明收入含金量较高,应收账款回款情况良好。公司货币资金余额2.82亿元,较期初增长28.77%,主要因收到销售货款增加,充裕的现金流为研发投入和产能扩张提供了保障。

研发管线多点开花

构建多元化产品矩阵

圣诺生物的研发管线布局极具前瞻性,以 “仿创结合” 为策略,在仿制药、创新药CDMO以及美容多肽等多个领域齐头并进,构建起了层次丰富、竞争力强的多元化产品梯队。

仿制药:巩固市场根基,深化细分领域布局

在仿制药领域,圣诺生物凭借深厚的技术积淀与丰富的研发经验,成果斐然。公司已成功研发出21个多肽类原料药品种,其中14个在国内取得生产批件或激活备案,恩夫韦肽、卡贝缩宫素作为国内首仿品种,率先抢占市场份额,在相关疾病治疗领域树立了品牌优势。在国际市场,公司同样表现出色,11个品种获得美国DMF备案且均处于激活状态,艾替班特更是首家提交美国DMF备案的仿制原料药,被纳入我国《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,这不仅体现了公司产品质量达到国际标准,更彰显了其在全球仿制药市场的领先地位。

在制剂研发方面,公司已拥有12个多肽制剂品种,在国内取得16个生产批件,覆盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、糖尿病等多个重大疾病领域。醋酸阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液等多个品种被纳入“十一五国家重大新药创制专项”,这些产品依托公司原料药的规模化生产能力,凭借质量可靠、稳定性好等特点,在全国医疗机构广泛应用,进一步巩固了公司在多肽仿制药市场的根基。

创新药CDMO:打造核心竞争力,赋能全球创新

创新药CDMO服务是圣诺生物研发体系中的关键一环,经过多年耕耘,已成长为公司的核心竞争力之一。公司凭借专业的研发团队、先进的技术平台以及丰富的项目经验,已为前沿生物、百奥泰、派格生物等超过40家新药研发企业提供全方位服务,服务范围涵盖抗艾滋病、心血管、糖尿病、抗菌等多个热门治疗领域。

在众多CDMO项目中,部分成果已成功转化为上市产品,如注射用艾博韦泰、枸橼酸倍维巴肽注射液已获批上市,进入商业化阶段,为公司带来了可观的收益与良好的市场口碑。维派那肽/聚乙二醇化艾塞那肽注射液、培来加南等2个项目已进入申报生产阶段,距离上市仅一步之遥;RAY1225注射液(糖尿病、肥胖适应症)等多个项目也已进入临床试验阶段,进展顺利。这些项目的有序推进,不仅体现了公司在创新药CDMO服务领域的强大实力,更展示了其对全球创新药研发趋势的精准把握与积极参与。

美容多肽:开拓新兴领域,挖掘增长新动能

随着人们对健康与美的追求不断提升,美容多肽市场逐渐兴起。圣诺生物敏锐捕捉到这一市场机遇,积极布局美容多肽领域。报告期内,公司多个核心美容肽原料药成功通过国际HALAL认证,为产品迈向全球市场奠定了坚实基础。这一认证不仅是对产品质量的认可,更是公司以国际标准进行研发、生产质量管理的有力体现。

公司全资子公司圣诺多肽专注于打造中国化妆品中的 “核芯肽”,现已拥有80+款美容肽产品,涵盖抗皱紧致、舒缓修护、美白淡斑、眼周护理、生发防脱等五大核心功效板块,能够满足不同肤质和护肤需求。所有产品严格按照欧盟EFfCI GMP规范生产,并经过全面的安全技术检测和功效验证,其中15+款产品已布局毒理安评测试,5款已拥有完整版安评报告,还有10余款正在测试中,确保产品质量稳定、安全可靠且功效显著。此外,公司联合浙江大学衢州研究院成立 “美容肽创新联合研发中心”,以“环肽技术+AI赋能”双引擎驱动行业革新,聚焦构建AI预测平台提升研发精准性与效率、开发创新肽库拓展应用边界等方向,致力于打破行业以仿制为主的现状,推动美容肽产品和技术的创新发展,挖掘新的增长动能。

夯实研发实力引领行业发展

全面竞争优势构筑壁垒

圣诺生物在多肽药物领域的竞争优势体现在技术积累、全产业链能力和核心团队等多个维度,构筑了难以复制的行业壁垒。

技术研发方面,圣诺生物深耕多肽药物领域20余年,始终将技术创新作为研发的核心驱动力,在多肽合成与修饰技术方面不断突破,掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰等核心技术,成功突破多个多肽原料药规模化生产的技术瓶颈。这些技术不仅应用于自主产品,还在CDMO服务中为客户提供高效解决方案,技术实力得到行业广泛认可。

报告期内,公司研发进展显著:司美格鲁肽原料药通过韩国药监局认证,为开拓韩国及国际市场增添助力;艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书,进一步丰富了制剂产品组合;在研的利拉鲁肽、特立帕肽、利那洛肽等品种也在按计划稳步推进,为未来产品矩阵的持续扩容奠定了坚实基础。

全产业链服务能力是圣诺生物另一核心优势。从原料药到制剂,公司具备从工艺路线设计、小试、中试到商业化生产的全流程研发与生产能力,能为客户提供药学研究、定制生产等一体化服务。这种“原料药-制剂”一体化能力,在带量采购等政策背景下,有助于降低成本、保障供应链稳定,提升综合竞争力。

此外,公司在质量管理和国际化布局上表现突出。建立了从研发到生产的完整质量管理体系,多次通过美国FDA等机构认证;原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区,与费森尤斯、Masung等国际知名药企建立合作,国际化程度不断提升。

综上,圣诺生物2025年上半年的业绩增长不仅是市场需求驱动的结果,更是公司技术积累、产业链整合能力和团队优势的集中体现。在多肽药物行业蓬勃发展的大背景下,随着公司研发管线的持续推进和国际化布局的深化,其在多肽药物领域的领先地位有望进一步巩固,未来发展前景值得期待。

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