科伦博泰生物,为什么可以独树一帜。。。

2023年以来,国产ADC异军突起,并在国际舞台大放异彩。

A/H市场先后诞生了百利天恒、科伦博泰生物(06990.HK)这样千亿市值级别的公司。

ADC因其靶向特性而被称为“魔法子弹”。与化疗及上一代靶向疗法相比,同时具备特异性及强效抗癌特性的ADC已显示出其能够为患者提供更有效及更安全的治疗选择。

这也让跨国药企(MNC)纷纷来国内扫货,并由此引爆了国创新药企的BD叙事。

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01

自带阿尔法

在2023年、2024年的“深熊”中,ADC药企成为了少数自带阿尔法的公司而走出独立行情。

经粒场统计,2023年百利天恒、科伦博泰分别上涨了386.61%和69.8%;2024年两者涨幅为37.05%、58.7%。

这一点也不意外。

早在登陆港股之前,科伦博泰ADC产品就被默沙东看上。2022年1月-2023年3月,科伦博泰生物完成3次,至多9个ADC项目与MSD的授权合作,总交易金额近118亿美元。

这为公司的研发提供了充足的资金。2022年-2024年及25H1,科伦博泰来自许可及合作协议收入7.86亿元、15.32亿元、18.63亿元和6.28亿元,占总收入的97.76%、99.43%、96.38%和66.08%。

关于百利天恒为何上涨,可以看下3年15倍!四川这家创新药企,ADC全球领先,此处不再赘言。

熊市能涨,那么牛市呢?

2025年以来,百利天恒涨幅达77.47%,科伦博泰涨幅更是高达186.96%。

这里边当然也包含了首款ADC产品商业化后所给予的估值。

02

核心产品sac-TMT成功商业化

2024年11月,sac-TMT获国家药监局批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC(三阴乳腺癌)成人患者。这是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC。

sac-TMT(芦康沙妥珠单抗)是一种靶向晚期实体瘤的新型TROP2 ADC。

对于已经接受过治疗但病情仍然恶化的晚期三阴乳腺癌患者(目前治疗选择有限且预后极差),Sac-TMT这款新药展现出了压倒性的疗效。它不仅能更有效地缩小肿瘤,更重要的是能大幅延迟疾病恶化时间,并显著延长患者生存期。尤其对于TROP2蛋白高表达的患者,效果更为突出。

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2025年3月,sac-TMT新增获批另一新适应症,用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC(非小细胞肺癌)成人患者。这也是全球首款于LC领域获得上市批准的TROP2 ADC药物。

随着核心产品的获批,科伦博泰开始摆脱无产品收入来源的历史。

2024年,药品销售收入5169.8万元,占总收入的2.67%;到了25H1,药品销售收入便暴增至3.1亿元(营收贡献率升至32.59%),这里边sac-TMT(佳泰莱®)的销售占97.6%。

接下来,sac-TMT将陆续有更多适应症获批。

2025年5月,sac-TMT用于治疗既往接受过ET且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2- BC成人患者的NDA获国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。

此外,sac-TMT联合奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的3期注册性研究正在进行中。

2025年6月,sac-TMT联合塔戈利单抗获得国家药监局突破性疗法认定,用于一线治疗驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。

全球临床开发方面,默沙东正在推进14项针对sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种类型癌症(包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症)的全球多中心3期临床研究。

03

庞大的ADC在研管线

作为开发抗体偶联药物(ADC)的先行者之一,科伦博泰在ADC研发方面积累了超过十年的经验,ADC及新型偶联药物管线储备丰富。

它的另一款核心产品为博度曲妥珠单抗,处于NDA注册阶段的差异化HER2 ADC,用于治疗晚期HER2+实体瘤。

该产品定位为聚焦高患病率及大量医疗需求的多种癌症(包括BC)适应症,有望成为国内首批治疗HER2+BC的国产ADC之一。

科伦博泰还布局有SKB315 (CLDN18.2 ADC)、SKB410/MK-3120 (Nectin-4 ADC)、SKB571/MK-2750、SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445、SKB500及SKB501、SKB107等ADC在研产品。

不过,这些都是较为远期的产品,但足见其在ADC领域深厚的技术积淀和前瞻性的战略布局,为公司构建了“近期有爆款、中期有接力、远期有储备”的可持续产品梯队。