本文来源：时代周报 作者：林昀肖
近日，甘李药业（603087.SH）发布公告表示，控股股东、实际控制人甘忠如控制的北京旭特宏达科技有限公司(以下称“旭特宏达”)解除质押60万股，占其所持股份的1.87%及公司总股本的0.1%。
值得注意的是，旭特宏达作为员工持股平台，在今年5月、7月曾分别减持甘李药业股票601万股、340万股，甘李药业今年以来股价和业绩均呈现回升之势。
作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，老牌药企甘李药业在近年来曾经历业绩大幅波动。2022年，甘李药业出现上市后的首次亏损。
在2021年首次胰岛素集采中，甘李药业6款产品全部中标且降幅大。与此同时，甘李药业每股股价从2021年年初的160元/股左右一路下跌至2022年10月最低仅有29.57元/股。
而此后的胰岛素集采，甘李药业转变打法，在2023年4月的胰岛素接续采购中采用相对缓和的策略，报价相对保守，6款产品在中选的同时全线提价。甘李药业也通过两轮胰岛素集采成功扩大市场份额。
集采策略调整的效果明显，2023年以来甘李药业业绩明显回暖。据Wind数据，2023年、2024年、2025年上半年，甘李药业营业收入同比增长52.31%、16.77%、57.18%，归母净利润同比增长177.37%、80.75%、101.96%。
与此同时，作为深耕胰岛素领域的企业，甘李药业也入局火热的GLP-1赛道。2025年半年报中介绍，目前甘李药业创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽的全球开发已进入III期临床阶段，且同步开展与礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽的头对头试验。
作为近年来备受瞩目的创新药赛道，甘李药业的GLP-1药物也同样面临激烈市场竞争。据药融云数据库和《科学》杂志的报道，目前全球临床在研GLP-1药物超过100款，其中47%来自国内药企。
市场中除司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽注等已上市产品外，还有多家国内头部药企GLP-1创新药也处于III期临床或上市申请阶段。
国际化战略也是甘李药业的重要发展方向，2025年半年报介绍，上半年甘李药业国际业务收入2.22亿元，同比增长75.08%。甘李药业胰岛素已获得海外近20个国家及地区的准入及销售覆盖，包括多个“一带一路”共建国家和地区。
今年9月，甘李药业签署巴西国家级《技术转移与供应协议》，以及总金额不低于30亿元的框架协议，加速推动当地胰岛素本地化进程。
就甘李药业集采应对、新药研发、海外布局等方面的问题，时代周报记者联系甘李药业品牌部及证代处方面，截至发稿未获得回复。
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GLP-1药物可能取代胰岛素？
2025年上半年，甘李药业继续保持业绩回暖趋势，实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%，实现归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%。甘李药业在2025年半年报中指出，通过两轮胰岛素集采，公司成功实现扩大市场份额的战略目标。尤其在2024年接续集采中，集采首年采购协议量较上次集采增长32.6%，同时产品价格合理回升。
业绩回暖的同时，甘李药业传统胰岛素业务也面临GLP-1等竞争，对于GLP-1等可能取代胰岛素的担忧，甘李药业在9月19日发布的投资者关系记录表中表示，从作用机制看，GLP-1是肠促胰素，依赖胰岛功能促进胰岛素分泌，可延缓疾病进展，但β细胞凋亡无法逆转，当患者胰岛功能失效时，最终仍需外源性胰岛素。从市场数据看，利拉鲁肽等GLP-1药物上市初期未影响胰岛素销量，胰岛素销量持续增长。
甘李药业方面认为，GLP-1周制剂如司美格鲁肽上市后才开始产生一定影响，并非出现GLP-1后对胰岛素发生替代，而是周制剂的出现对原先依从性不佳的日制剂产品市场进行替代。随着近两年GLP-1类药物的普及和推广，初治患者已根据指南和临床情况分类用药，GLP-1与胰岛素更多是根据疾病进展和生化指标联合或序贯使用，不会取代胰岛素。
面对新技术的竞争，创新药研发或是甘李药业的必经之路，甘李药业也介绍，其创新产品博凡格鲁肽在中国开发的两个适应证，都进展到三期临床，且美国临床二期进展顺利，具备开发进度优势。
创新研发赛道内卷
作为潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂，甘李药业的博凡格鲁肽有何特点？甘李药业在上述投资者关系记录表中介绍，作为单靶点药物，其药效和安全性数据不逊色于多靶点GLP-1受体激动剂，且未来复方联用选择更多；同时，产品为两周一次的长效制剂，在剂量、成本及制剂技术方面相比一月一次制剂具有优势。
此外，甘李药业也介绍，该药物临床开发中设计了多个维持剂量，二期临床以盲法设计四个维持剂量，美国三期临床也可能增加剂量，保证剂量灵活性，开发时也纳入商业化策略考量，希望针对竞品确定独特剂量以实现患者切换。
上述产品和进度优势能否助甘李药业在内卷的GLP-1赛道中分一杯羹，仍有待观察。当前，诺和诺德和礼来两家国际巨头凭借先发优势构建壁垒。根据国信证券研报，2024年全球GLP-1RA药物合计销售额为518亿美元，同比增长40%，其中司美格鲁肽和替尔泊肽两款产品贡献448亿美元，同比增长66%。
在国内企业中，信达生物（01801.HK）的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽注射液已于今年8月全渠道上市，石药集团（01093.HK）的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请也已获药监局受理。此外，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）、翰森制药（03692.HK）、三生国健等（688336.SH）企业的GLP-1类药物也处于III期临床或上市申请阶段。
在创新药研发火热的同时，诺和诺德的司美格鲁肽核心专利将于2026年到期，在仿制药布局方面，石药集团、四环医药（00460.HK）、华东医药（000963.SZ）、联邦制药（03933.HK）、齐鲁制药、丽珠集团（000513.SZ）、九源基因（02566.HK）等多家药企的司美格鲁肽注射液产品已申请上市。大批仿制药即将上市或也将给GLP-1药物市场带来价格压力。
面对竞争，甘李药业在上述投资者关系记录表中指出，公司与Biotech公司不同，已经具备大规模生产GLP-1产品的能力，产能充足，将既往胰岛素发酵生产技术经验也应用在GLP-1药物，保证成本优势；同时公司具备在多个国家和地区的胰岛素冷链运输、国际货运及稳定供应经验，未来可应用于欧美市场。
新兴市场大动作
除研发外，甘李药业的国际化战略也值得关注。甘忠如曾在公开信中介绍，早在2005年，甘李药业就开始推进国际化战略布局，在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区布局全系列糖尿病治疗产品。
2025年上半年，甘李药业国际收入同比增长75.08%。甘李药业半年报指出，这主要得益于公司持续推进的全球化战略，公司已与20多个“一带一路”共建国家和地区开展国际合作和商务活动。
9月24日，甘李药业发布《关于重大合同的公告》，其与Fundação Oswaldo Cruz -Bio-Manguinhos(以下简称“FZ”)以及BIOMM S.A.(以下简称“BIOMM”)就巴西生产开发伙伴关系计划项目(以下简称“PDP项目”)签订了《技术转移与供应协议》。同时，公司与BIOMM签订了《供应框架协议》(美元合同)，总金额预计不低于30亿元(含税)。
上述公告中介绍，PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程，该项目以巴西公立医疗体系下公立市场的采购承诺，换取跨国制药企业向本地转让先进的产品技术。
在《技术转移与供应协议》中，甘李药业向FZ转移甘精胰岛素技术，并向BIOMM供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药；经甘李药业授权，BIOMM向FZ转移由公司授予的甘精胰岛素灌装技术，并向FZ供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器；FZ作为技术承接方及最终采购方，承诺在未来10年按约定的采购量和价格向BIOMM采购对应产品。
甘李药业在2025年半年报中也表示，公司洞察新兴国家市场需求，制定个性化的产品策略和服务体系，在欧亚、亚太、非洲、拉美等新兴市场逐渐建立起了稳固的商业网络，推动国际市场收入持续增长。此外，公司还加强了与当地政府和非政府组织的合作，参与公共卫生项目和社会责任活动，助力合作伙伴建设胰岛素生产工厂。
在传统胰岛素领域之外，甘李药业也指出，公司正将GLP-1类似物、第四代胰岛素等在研项目推向国际BD舞台，推进其自主研发的GLP-1类似物的海外临床开发和BD进程，向国际大型药企展示其临床前及临床数据，寻求在关键临床阶段达成License-out交易。